Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

Pengantar

Sebagaimana telah disampaikan dalam tulisan sebelumnya bahwa sebagai pelengkap dari Pedoman CPOB 2012, telah diterbitkan “Petunjuk Teknis Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi”.

 

Juknis CPOB 2012

sarana penunjang kritis industri farmasi

Tujuan dari penerbitan buku Petunjuk Teknis ini adalah sebagai upaya untuk mempermudah interpretasi dalam penerapan ketentuan CPOB pada seluruh aspek pembuatan obat, baik oleh kalangan industri farmasi maupun kalangan lain yang berkepentingan. Penunjang kritis yang dimaksud, yaitu :

Buku Petunjuk Teknis yang disusun oleh Team Ahli Badan POM ini memberi penjelasan yang lebih rinci tentang sarana penunjang kritis yaitu konsep dasar dan pertimbangan desain, parameter kritis, konfigurasi serta aplikasinya di lapangan.

Saya akan mencoba untuk memberikan uraian satu persatu, semoga dapat memberikan manfaat bagi teman-teman yang membutuhkan. Silahkan mengajukan pertanyaan, komentar atau saran – bahkan mungkin juga uneg-uneg – mengenai hal-hal yang terkait dengan topik ini.

Semoga bermanfaat.

Salam hangat,

BP – 17.03. 2014

 

HOT NEWS !!!

Memenuhi permintaan beberapa teman, di bawah ini e-book “Petunjuk Teknis : Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi”

Silahkan di-download. Di – sarana penunjang kritis industri farmasi

Mudah-mudahan bermanfaat.

 

Salam hangat – BP.27.03.2014

Iklan

3 thoughts on “Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

  1. suhatno

    Untuk sistem udara panas atau boiler itu sendiri tidak dijelaskan di buku sarana penunjang kritis industri farmasi, padahal untuk industri farmasi sendiri banyak menggunakan uap panas yang dihasilkan oleh boiler untuk proses produksi yang kontak langsung dengan produk seperti proses coating ataupun proses pengeringan granul menggunakan FBD. Untuk uap panas yang dihasilkan oleh boiler sendiri apakah perlu dilakukan kualifikasi? jika perlu dilakukan kualifikasi, parameter apa saja yang perlu diukur pada kualifikasi kinerja boiler?
    Terimakasih

    Balas
  2. Abdurrahman

    @Bapak Suharto : perlunya clean steam yang memiliki feed water sesuai spesifikasi air untuk produk.

    Balas

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout /  Ubah )

Foto Google

You are commenting using your Google account. Logout /  Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout /  Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout /  Ubah )

Connecting to %s